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药物警戒

 

药物警戒(Pharmacovigilance, PV)系指系统的收集、整理、评估、科学评价和预防动物使用拜耳兽药产品后发生的不良反应。

不良反应(Adverse Event, AE) 指使用拜耳兽用产品后,任何观察到的符合最低标准的不利的和非预期的有害反应,无论该反应是否与产品有关,无论该产品是否依照产品说明书使用。不良反应分为以下几类:

1. 与动物安全相关的不良反应(包括靶动物和非靶动物)
2. 与人安全相关的不良反应(包括:使用者的安全,误用,混用)
3. 疑似在动物上缺乏预期的疗效(SLEE)
4. 违反了批准的最大残留量(客户安全)
5. 潜在的环境问题/危害(水、空气、土壤)
6. 疑似传染病的传播

一例不良反应需要满足以下四个信息:

    • 报告者信息(姓名和联系方式);
    • 确定的动物/人:

      o   动物 –物种、数量、性别和年龄和/或体重。
      o   人 –性别、姓名、年龄(或未成年小孩/成年人)。

  • 产品信息:产品名称(仅标明有效成分是不够的)、批号、有效期等;
  • 不良反应详情:需要知晓发生了什么(如:使用产品后,治疗动物在短时间内死亡),给药剂量和途径、临床症状、发生时间、持续时间等。

任何人在使用拜耳动药产品过程中遇到不良反应,都可在24小时内联系:

电话:  400-810-0360; (+86)-028-65068419,(+86)130 7600 7459
邮箱 :  pv.bsah@bayer.com
传真: (+86)-028-65058402

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